INDUSTRY
生物制品分段生產試點工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務院關于支持生物醫藥產業高質量發展決策部署，適應生物醫藥產業發展新形勢，進一步深化藥品監管制度改革，培育生...
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非新生兒破傷風是指年齡超過28天，因破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環境中繁殖并產生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續強直性收縮和陣發性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病，是一種極為...
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新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2024年7月1日起施行。為規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，國家藥監局組織制定了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》(以下簡稱...
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動物實驗研究承擔著實驗動物飼育、保種育種、動物實驗技能、轉基因動物凈化繁育和篩選鑒定、環境和動物質量控制、動物模型研發、生物安全實驗、科學研究的重要職責，在支撐生命科學、藥物篩選、疫苗研制等科學研究...
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10月18日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署開展生物制品分段生產改革試點工作，審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??會議指出，黨中央...
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根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對擬微球藻油等2種物質申請作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶等4種物質申請作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質申請作為食品相關產品新品種...
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： >>>商...
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： >...
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2024年10月1日，一批重要國家標準開始實施，將為引領產業高質量發展、提高百姓美好生活水平提供標準支撐。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??輪椅車系列國家標準 ??《輪椅車 第1部分：靜態穩定性...
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