INDUSTRY
一、《中藥標準管理專門規定》制定的目的和意義是什么? 藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎，是藥品監管工作的準繩，也是一個國家醫藥產業發展和監管水平的重要體現，在藥品監管體系和監管能力現代化建設中發...
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為持續推動醫療器械創新高質量發展，國家藥監局定期開展監管會商，為創新醫療器械量身訂制具體監管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，并保持持續合規。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??7月10...
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為保障消防產品質量，筑牢消防安全底線，市場監管總局(國家標準委)今年以來組織修訂升級一批消防產品強制性國家標準，涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統、火災探測報警器等重點消防產品。 >>...
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根據市場監管總局2024年第9號公告，自2024年7月1日起，對阻燃電線電纜實施強制性產品認證管理。自2025年7月1日起，未獲得CCC認證證書和標注認證標志的阻燃電線電纜，不得出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用...
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?為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)要求，持續推進本市第三批醫療器械唯一標識工作，現將有關工作...
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當下我國醫療裝備產業已實現快速發展，2021年市場規模突破萬億元，近五年年均復合增長率超12%。PET/CT國內新增占比實現從“零”到40%的突破，骨科手術機器人、聚焦超聲治療系統等達到國際先進水平，醫用電子直線加...
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上海市藥物警戒管理辦法(試行) ??第一章 總 則 ??第一條(目的和依據) ??為加強藥品全生命周期的藥物警戒管理，規范藥物警戒活動，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國...
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為提升鞋類產品安全性，保護消費者健康安全，市場監管總局(國家標準委)近日修訂發布《鞋類通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技術規范》(GB 30585—2024)兩項強制性國家標準(以下分別簡稱鞋類強標、童鞋...
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隨著科學技術的發展，眾多產品生產環境要求被提高，潔凈廠房才會被醫藥工業、精密制造等行業追捧并廣泛運用。前面提到的室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、靜電控制等內容都是以運用空調系統配置為主開展循...
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